モニタースタッフ
Category | QC/QA (GMP, GQP, QMS, GVP) | Salary | 5 - 7 M¥ |
Work Type | Permanent | Date | 2012-01-31 |
Location | Tokyo | Ref.# | AKIMU 2981258 |
Overview
英語力のある方は英語力を活かして活躍していただけます。
Company Description
外資系の専門分野に特化した製薬企業です
Responsibilities
進行中のプロジェクトのモニタリング業務全般をお任せいたします。
1) 社内関係部門（海外含む）との会議・交渉および資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
4) 臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案会議参加、改訂、進捗管理など）
Requirements
-医薬品関連企業の開発部門において3年以上の臨床開発経験を有し、新GCPを始め、CRSとしての知識、スキルをお持ちの方。
-理系大学卒以上
-基礎的な英語力要（文献読解、英文メール）
Preferred Experience
新GCPの知識
Desired Traits
協調性があり、前向きに業務に取り組める方
Description of Benefits
Additional Notes
モニタースタッフ