GVP Specialist
Category | QC/QA (GMP, GQP, QMS, GVP) | Salary | 5 - 7 M¥ |
Work Type | Permanent | Date | 2012-01-31 |
Location | Tokyo | Ref.# | ANAKA 2774536 |
Overview
独占案件
Company Description
外資医療機器開発および製造会社
Responsibilities
*日本の取引先や、メーカーから報告された事象をPMDAに報告義務があるべきものかどうかを評価し、必要があれば報告を行う。
*GVP手続き。
GVP手順書の管理。自己点検を行い、営業マンにGVPを指導。書類をファイル。
* 国内で報告された不具合のある返品の初期調査を行う。
必要があれば、不具合の原因を特定するために、初期の不具合解析を行う。
製造工場のQAエンジニアと協力する。
Requirements
*医療業界もしくは医薬業界でのエンジニアもしくは苦情調査の経験
*有害事象処理や、保健機関に報告をした経験
* ビジネス英語上級
*パソコンスキル (Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Access & Project, Windows, Visio, etc.)
Preferred Experience
*医療機器、医薬品、化粧品の安全管理経験
Desired Traits
* 口頭あるいは文章で効率的に連絡を取り、社内のいろいろな役職の社員と協働できる能力
* 論理的思考と分析能力
Description of Benefits
Holidays: Paid vacation
Additional Notes
GVP Specialist